ICH Guideline E6(R3) (ICH-GCP):

Dieses Seminar richtet sich an Personen, die die neue Revision der ICH Guideline E6 (R3) kennen lernen möchten. Die Revision 3 wird in der EU am 23. Juli 2025 wirksam. Das bedeutet, dass bis zu diesem Zeitpunkt alle Personen, die in klinische Prüfungen von Arzneimitteln involviert sind, geschult sein müssen. Auch die SOPs des zugrundeliegenden GCP-Qualitätsmanagementsystems sollten bis dahin auf dem neuesten Stand sein. 

Dieses Seminar vermittelt Ihnen das Gesamtdokument ICH E6(R3) in verträglicher Form, indem die Unterschiede zur Revision 2 herausgestellt werden, jedoch ebenso ein Gesamtüberblick zu GCP gegeben wird. Dadurch eignet sich das Seminar nicht nur für erfahrene GCP-ler sondern auch für GCP-Einsteiger, die diese Guideline gründlich kennenlernen wollen.

Der Praxisbezug wird durch praktische Beispiele sowie die Darstellung von Inspektionsbefunden hergestellt. Nach diesem Seminartag sind Sie für GCP (wieder) gut gerüstet.

Online-Preis: 740 € (zzgl. 19% MwSt.)

Für mehr Informationen nehmen Sie bitte Kontakt zu uns auf oder Sie melden sich direkt über unser Anmeldeformular zu diesem Kurs an.